国家高分子材料质量检验检测中心（安徽）｜食品接触材料合规系列

引言

在食品接触材料（FCM）的合规管控中，企业通常将关注重点放在配方中的有意添加物质（IAS），如增塑剂、抗氧化剂、单体等常规管控物质。然而，大量实际案例表明，真正引发出口通报与合规风险的，往往是那些未被纳入常规管控清单的 NIAS（非有意添加物质）。

随着公众健康意识持续提升，欧盟PPWR新包装法规正式落地，EU 10/2011合规审核日益严格，NIAS筛查已不再是"可选项"，而是食品包装及再生材料出口企业的"必答题"。以下对中心NIAS筛查技术服务的原理、流程与适用场景作系统介绍。

一、NIAS 的定义与主要来源

NIAS（Non-Intentionally Added Substances，非有意添加物质）并非企业主动添加的原料，而是在材料的生产、加工、回收、老化过程中被动产生或引入的杂质，主要来源包括：

• 树脂残留单体、低聚物及合成副产物；

• 高温挤出、热封、熟化过程中产生的助剂降解物；

• 再生料回收加工过程中产生的氧化、裂解小分子；

• 生产设备、脱模剂及包装环节带入的微量污染物；

• 油墨、胶黏剂固化不完全产生的残留物。

需要特别指出的是，绝大多数NIAS并未列入国家标准及欧盟常规检测清单，常规目标物检测手段难以覆盖，但它们仍可通过包装迁移进入食品，构成潜在的安全风险与合规隐患。

二、技术方案：LC-QTOF与GC-MS组合的非靶向筛查

针对NIAS组分复杂、缺乏标准物质的难题，中心采用LC-QTOF与GC-MS联用组合方案，实现对难挥发与易挥发物质的完整覆盖。

（一）LC-QTOF高分辨液质联用技术

该技术适用于极性、难挥发有机小分子及低聚物的筛查鉴定。

技术原理：液相色谱（LC）对食品模拟液（4%乙酸、50%乙醇等）中的迁移组分进行精准分离，消除组分间的相互干扰；四极杆飞行时间高分辨质谱（QTOF）基于ppm级精确质量数与二级碎片图谱，推导物质的分子式与结构信息，既可筛查已知可疑物，亦可识别全新的未知NIAS。

图1  中心SCIEX  LC-QTOF 高分辨液质联用仪，用于极性、难挥发有机小分子及低聚物的筛查鉴定。

（二）GC-MS气质联用技术

该技术适用于溶剂残留、小分子醛类、烯烃裂解物、芳香类降解产物等易挥发NIAS的定性识别，是包装异味溯源的核心技术手段。

技术原理：样品经高温气化后，由气相色谱分离挥发性组分，质谱采集特征离子信息，实现对醛类、烯烃、溶剂残留等易挥发NIAS的定性判定。

图2  中心 安捷伦GC-MS气相色谱-质谱联用仪，用于溶剂残留、小分子醛类等易挥发NIAS的定性识别与异味溯源。

三、主要服务场景

（一）异常问题排查。针对包装出现的异味、析出、发黄、迁移异常等问题，精准定性未知有机污染物，锁定问题成因。

（二）新品配方研发质量控制。塑料、涂层、油墨、胶黏剂等产品在上市前，筛查低聚物、副产物及降解杂质，从源头控制迁移风险。

（三）欧盟PPWR与EU 10/2011双重合规支持。新版欧盟PPWR包装法规显著强化了对再生食品包装的管控。rPET、再生塑料等经多次回收热加工，易产生降解、氧化类NIAS。LC-QTOF筛查可完成再生材料的杂质溯源与风险建档，同时满足食品安全迁移要求与再生包装合规审核，助力企业进入欧盟市场。

（四）老化工艺评估。模拟高温、微波、长期储存等实际使用场景，筛查材料老化过程中新生成的NIAS，为完善产品使用安全限值提供数据支撑。

四、服务流程与风险评估

完整、合规的 NIAS 筛查并非单一的仪器测试，而是覆盖全流程的标准化作业：

食品模拟液迁移试验 → 样品富集净化 →LC-QTOF正负离子全扫描 → 去假阳性降噪 → 结构推定定性 → 半定量分析 →TTC毒理阈值风险评估

由于多数NIA 缺乏标准物质，无法采用常规定量方式评价，须依托专业谱库与食品接触材料行业数据积累，通过TTC（毒理关注阈值）评估方法划分风险等级，方可出具具备合规效力的评估报告，满足客户及境外法规审核要求。

五、服务接洽

食品接触材料行业的合规要求，已从"满足已知项目限值"发展为"管控未知迁移风险"。中心依托LC-QTOF与GC-MS组合筛查能力，可协助企业识别并规避隐性迁移风险，完善合规档案，适应国内外法规审核要求。

国家高分子材料质量检验检测中心（安徽）现面向行业提供以下技术服务：

食品接触材料NIAS全套筛查；

未知迁移物定性鉴定；

TTC风险评估；

PPWR / EU 10/2011合规评估报告。

有包装出口、再生材料应用及异味析出排查需求的企业单位，欢迎与中心联系，获取针对性筛查方案与合规支持。